Britannia Pharmaceuticals: Estudo pioneiro sobre a apomorfina confirma seu papel definido como tratamento altamente eficaz para os pacientes do Mal de Parkinson cujos sintomas não podem ser controlados com terapias padrão

Britannia Pharmaceuticals: Estudo pioneiro sobre a apomorfina confirma seu papel definido como tratamento altamente eficaz para os pacientes do Mal de Parkinson cujos sintomas não podem ser controlados com terapias padrão

PR Newswire

READING, Inglaterra, 25 de abril de 2017 /PRNewswire/ -- Os resultados do primeiro ensaio aleatório e controlado para investigação da eficácia e segurança da infusão subcutânea de APO-go®/MOVAPO® (apomorfina) em pacientes com Mal de Parkinson (MP) cujos sintomas motores não são controlados por outras terapias – o estudo TOLEDO – foram apresentados durante a sessão 'Ciência Emergente' do Encontro Anual da Academia Americana de Neurologia (AAN), em Boston, EUA, em 25 de abril de 2017. A sessão destacou a melhor pesquisa neurocientífica do congresso.

Apesar de a infusão de APO-go®/MOVAPO® estar sendo utilizada com sucesso na prática clínica por quase 30 anos na Europa e muitos estudos sem controle terem demonstrado seus benefícios para diminuir os períodos 'off', melhorar as discinesias e reduzir a necessidade de tomar levodopa por via oral, até a presente data essas observações não tinham sido confirmadas com o estabelecimento de um ensaio clínico controlado.

O Professor Katzenschlager, investigador líder do estudo TOLEDO, apresentou os resultados da fase de 12 semanas, duplo-cega, realizada em 107 pacientes de 23 centros em toda a Europa. Os pacientes tratados com a infusão de APO-go®/MOVAPO®  tiveram uma melhora significativamente maior nos períodos 'off' a partir da linha de base até a Semana 12, comparados com aqueles que ingeriram placebo, resultando numa diferença entre os tratamentos de quase duas horas. O efeito do APO-go®/MOVAPO® foi rápido: uma redução do período 'off' foi observada na primeira avaliação na Semana 1 e foi sustentada durante as 12 semanas do estudo. Um fator importante é que essa redução clinicamente significativa no período 'off' foi alcançada sem aumento nas discinesias e se refletiu na avaliação dos próprios pacientes sobre o efeito geral do tratamento.

O Professor Katzenschlager comentou: "O estudo TOLEDO fornece a evidência de alto nível que precisávamos para a eficácia e a tolerabilidade da infusão de apomorfina nos pacientes que ainda experimentam flutuações debilitantes nas respostas ao tratamento, apesar de estarem recebendo tratamento otimizado, e confirma a experiência clínica daqueles que vêm utilizando a infusão de apomorfina por muitos anos. O ensaio também nos fornece um protocolo de iniciação "testado e comprovado" o qual os médicos podem seguir e adaptar ao seu próprio ambiente clínico. Os impressionantes resultados lhes dão confiança adicional para prescreverem essa valorosa porém subutilizada terapia".

O estudo TOLEDO tem patrocínio da Britannia Pharmaceuticals Ltd., parte do grupo de companhias STADA Arzneimittel AG e fabricante dos produtos de apomorfina (APO-go®/MOVAPO®/APOKYN®). A fase aberta do estudo TOLEDO está em curso e os resultados são esperados em 2018.

Referência 

Katzenschlager R, et al. Poster 003 apresentado na 69a. edição do Encontro Anual da Academia Americana de Neurologia, Boston, Massachusetts, EUA, de 22 a 28 de abril de 2017.

Histórico: 

Fundada em 1982, a Britannia Pharmaceuticals Limited é uma companhia farmacêutica com sede em Reading, Reino Unido, especializada no mercado neurológico. A principal especialização da companhia é no desenvolvimento e comercialização de produtos na área do Mal de Parkinson (MP). Trabalhando de perto por mais de 30 anos com neurologistas e geriatras, a Britannia identificou o benefício e a necessidade da apomorfina como tratamento para o MP, o que levou ao desenvolvimento dos produtos APO-go®/MOVAPO®/APOKYN®. O produto está disponível em 23 países em todo o mundo.

A Britannia é de propriedade da STADA Arzneimittel AG, que tem sede em Frankfurt. APO-go®  está entre os 5 principais produtos da marca do STADA Group.

Os produtos APO-go® são comercializados no Reino Unido pela Britannia Pharmaceuticals Ltd e foram transferidos com a aquisição da Britannia para o portfólio da STADA em 2007. Os produtos APO-go® são comercializados fora do Reino Unido através de afiliadas próprias e parceiras licenciadas.

Para mais informações, entre em contato com a Britannia Pharmaceutical Ltd: 

Informações médicas na Britannia Pharmaceutical Ltd

E-mail: compliance@britannia-pharm.com

http://www.britannia-pharm.com

Folheto de Informações ao Paciente:  https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/15993.

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FONTE Britannia Pharmaceuticals Ltd