SonoScape recebe aprovação 510(k) da FDA para o sistema de endoscopia HD-550

SHENZHEN, China, 15 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- Em 15 de abril, a SonoScape anunciou hoje que a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu principal sistema de videoendoscopia HD-550 para diagnóstico gastrointestinal, estabelecendo um marco importante no portfólio de produtos endoscópicos da SonoScape.

Emparelhado com uma fonte de luz de quatro LEDs, que suporta alta definição de 1080P, o sistema de endoscopia HD-550 habilita funções multiespectro e multimodo. Além do modo de luz branca de alto desempenho, seus modos de luz de cromoendoscopia SFI (Spectral Focused Imaging) e VIST (Versatile Intelligent Staining Technology) melhoram o contraste de cores vasculares e mucosais. Como resultado, mais detalhes do trato gastrointestinal podem ser evidenciados, o que pode ajudar os médicos na detecção, demarcação e caracterização das lesões. Também receberam aprovação os videoscópios da série 550, cuja capacidade de manobra foi endossada pelos melhores endoscopistas de todo o mundo. 

O sistema de endoscopia HD-550 está disponível fora dos EUA desde 2019. Até 2021, os recursos e a qualidade de primeira linha do HD550, combinados com sua versatilidade, inseriram o sistema em cerca de 40 países em todo o mundo e posicionaram a SonoScape como a terceira marca mais vendida da China. 

"Nos tornamos um nome confiável no setor global de endoscopia, agora estamos prontos para estender nossas ofertas aos prestadores de serviços de saúde dos EUA." Steven He, diretor de vendas da SonoScape Endoscopy, comentou: "Esta aprovação da FDA abre oportunidades em um dos maiores mercados de endoscopia do mundo, de fato é um poderoso impulso para o reconhecimento de nossa marca e uma fase extremamente importante de desenvolvimento dos negócios nos 20 anos de história da SonoScape." 

Sobre a SonoScape 

A a SonoScape foi fundada em 2002 em Shenzhen, China, com o compromisso de "cuidar da vida por meio da inovação", oferecendo soluções de ultrassom e endoscopia. Com suporte contínuo, a SonoScape oferece vendas e serviços em todo o mundo em mais de 130 países, beneficiando hospitais e médicos locais com evidências abrangentes de diagnóstico por imagem e suporte técnico. Investindo 20% do faturamento total anualmente em P&D, a SonoScape estabelece sete centros de P&D em Shenzhen, Xangai, Harbin, Wuhan, Tóquio, Seattle e Vale do Silício, com produtos mais avançados a serem introduzidos no pipeline.

Para mais informações, acesse https://sonoscape.com/.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1798088/image_1.jpg

FONTE SonoScape Medical Corporation

SHENZHEN, China, 15 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- Em 15 de abril, a SonoScape anunciou hoje que a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu principal sistema de videoendoscopia HD-550 para diagnóstico gastrointestinal, estabelecendo um marco importante no portfólio de produtos endoscópicos da SonoScape.

Emparelhado com uma fonte de luz de quatro LEDs, que suporta alta definição de 1080P, o sistema de endoscopia HD-550 habilita funções multiespectro e multimodo. Além do modo de luz branca de alto desempenho, seus modos de luz de cromoendoscopia SFI (Spectral Focused Imaging) e VIST (Versatile Intelligent Staining Technology) melhoram o contraste de cores vasculares e mucosais. Como resultado, mais detalhes do trato gastrointestinal podem ser evidenciados, o que pode ajudar os médicos na detecção, demarcação e caracterização das lesões. Também receberam aprovação os videoscópios da série 550, cuja capacidade de manobra foi endossada pelos melhores endoscopistas de todo o mundo. 

O sistema de endoscopia HD-550 está disponível fora dos EUA desde 2019. Até 2021, os recursos e a qualidade de primeira linha do HD550, combinados com sua versatilidade, inseriram o sistema em cerca de 40 países em todo o mundo e posicionaram a SonoScape como a terceira marca mais vendida da China. 

"Nos tornamos um nome confiável no setor global de endoscopia, agora estamos prontos para estender nossas ofertas aos prestadores de serviços de saúde dos EUA." Steven He, diretor de vendas da SonoScape Endoscopy, comentou: "Esta aprovação da FDA abre oportunidades em um dos maiores mercados de endoscopia do mundo, de fato é um poderoso impulso para o reconhecimento de nossa marca e uma fase extremamente importante de desenvolvimento dos negócios nos 20 anos de história da SonoScape." 

Sobre a SonoScape 

A a SonoScape foi fundada em 2002 em Shenzhen, China, com o compromisso de "cuidar da vida por meio da inovação", oferecendo soluções de ultrassom e endoscopia. Com suporte contínuo, a SonoScape oferece vendas e serviços em todo o mundo em mais de 130 países, beneficiando hospitais e médicos locais com evidências abrangentes de diagnóstico por imagem e suporte técnico. Investindo 20% do faturamento total anualmente em P&D, a SonoScape estabelece sete centros de P&D em Shenzhen, Xangai, Harbin, Wuhan, Tóquio, Seattle e Vale do Silício, com produtos mais avançados a serem introduzidos no pipeline.

Para mais informações, acesse https://sonoscape.com/.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1798088/image_1.jpg

FONTE SonoScape Medical Corporation

Você acabou de ler:

SonoScape recebe aprovação 510(k) da FDA para o sistema de endoscopia HD-550

Compartilhe

https://prnewswire.com.br/releases/sonoscape-recebe-aprovacao-510k-da-fda-para-o-sistema-de-endoscopia-hd-550/